欧盟化学品管理新法规(REACH)及影响
REACH的全称是化学品注册、评估、许可和限制的英文缩写(Registation,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals)。这是一部保证化学品安全进入欧盟市场并得以安全使用的法规,旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争优势地位,改善企业的创新能力,实现社会可持续发展的目标。
REACH法规是欧盟基于多年管理经验,为保护人类健康和环境安全所制订的一部至今为止对化学品最为严格的管理体系。该体系将欧盟市场上约3万种化工产品及其下游的纺织、轻工、制药及众多行业的产品纳入欧盟统一的监管体系,对化学品的整个生命周期实行安全管理,并将原来由政府主管机构承担的收集、整理、公布化学品安全使用的责任转由企业承担。这也是为什么REACH引起社会广泛关注的原因。德国的相关行业和协会都对REACH做了大量介绍。
(一)REACH的适用范围
REACH适用所有在欧盟境内生产或进口的重量超过1吨/年的化学物质、配制品和产品所含的化学物质(非配制品和产品本身)。REACH所说的物质是指纯粹的化学品,包括元素和稳定的化合物和稳定的添加剂,比如金属和天然材料。配制品是指几种物质进行有目的的混合的产品,比如颜料和油漆。产品是指有一定的形状,有固定的用途,如计算机、汽车和纺织品。所以,REACH涉及的范围远远超出化工行业及相关行业的范畴。
目前在市场上大约流通10万种化学品,其中约有3万种年销售量超过1吨。(二)注册、评估、许可、限制
这是REACH法规的主要内容。注册是指凡在欧盟境内生产或进口的化学物质、配制品和产品中所含化学物质超过1吨/年的都必须向欧盟化学品局提出申请,提交相应资料,进行注册,否则不允许生产或者进口。评估由管理机构进行。欧盟化学品局和各成员国相关机构审查注册资料的完整性,审查申请者提出试验建议的合理性及化学物质对人类健康和环境的危害。许可是指对于存在严重危险的和将出现严重危险的物质实行许可管理,只有许可申请获得批准的物质方能进入市场。限制或者禁止,对于特别危险的物质禁止或者只允许在限定的条件进行生产、进口、销售和使用。